Jeuveau Extra-Strength – A Evolus, Inc. apresentou dados provisórios de seu estudo clínico de Fase II avaliando uma formulação extraforte para duração prolongada de Jeuveau®, sua toxina botulínica. (Nabota no Brasil)
A conclusão do estudo está prevista este próxima, com resultados finais previstos para o segundo semestre de 2023. Os resultados foram apresentados no IMCAS 2023 em Paris.
Os dados indicaram que a formulação Jeuveau Extra-Strength em 40U (unidades) alcançou um perfil de duração de 6 meses ou 26 semanas.
O Estudo apresentado no IMCAS 2023 da Jeuveau Extra-Strength
O “Extra-Strength Glabellar Line Study” é um estudo multicêntrico, duplo-cego e randomizado que acompanha 150 pacientes por até 12 meses em cinco locais de estudo.
Além de avaliar a segurança, eficácia e duração do efeito, este estudo também ajudará a avaliar as possíveis compensações clínicas para os pacientes ao usar a opção de duração mais longa.
O estudo tem três braços: Jeuveau Extra-Strength 40U e dois controles ativos, Botox 20U e Jeuveau® 20U. Uma análise interina foi realizada para avaliar a segurança e eficácia da formulação extraforte.
Neste momento, Jeuveau Extra-Strength demonstrou 6 meses (26 semanas) de duração nas três métricas apresentadas, incluindo o tempo que leva para os pacientes retornarem à sua pontuação basal na Escala da Linha Glabelar (GLS).
Após o tratamento, tempo de volta para linha de base para pacientes com resposta nula ou leve no GLS, e a duração do efeito de pelo menos uma melhora de um ponto no GLS.
O perfil de eventos adversos em todos os três braços foi semelhante. A classificação da gravidade demonstrou que 88% dos eventos foram leves e 12% moderados. É importante ressaltar que nenhum evento adverso grave foi relatado.
O que a empresa disse
“Os resultados provisórios deste estudo são um passo significativo em nossa estratégia para fornecer uma opção de tratamento de longa duração aos pacientes, e estamos muito satisfeitos que a formulação Jeuveau Extra-Strength demonstrou uma duração de 6 meses ou 26 semanas,”
“Esses dados são muito encorajadores do ponto de vista de segurança e eficácia, pois estamos vendo melhorias na escala GLS junto com um perfil de segurança favorável.”
disse Rui Avelar, MD, Chief Medical Officer e Chefe de Pesquisa e Desenvolvimento, Evolus.
“A combinação dos resultados dos testes de ‘força original’ e esses novos e empolgantes dados de ‘força extra’ reforçam ainda mais a eficácia de Jeuveau, oferecendo maior flexibilidade para médicos e pacientes, mantendo um perfil de segurança semelhante entre as duas formulações”
“Jeuveau Extra-Strength pode ser formulado usando o mesmo frasco usado para ‘original força’ Jeuveau ® simplesmente modificando a reconstituição. Isso fornece a pista para uma opção interessante para nossos clientes que já valorizam o perfil de precisão exclusivo de Jeuveau, ao mesmo tempo em que oferecem resultados de aparência natural.”
disse David Moatazedi , Presidente e CEO da Evolus.
A Toxina Botulínica Jeuveau (Nabota no Brasil)
Jeuveau é aprovado para a melhora temporária da aparência de linhas verticais moderadas a severas entre as sobrancelhas observadas no franzimento máximo (linhas glabelares) em adultos com menos de 65 anos de idade.
A segurança e a eficácia de Jeuveau foram avaliadas por meio do programa TRANSPARENCY da empresa, o maior estudo comparativo direto versus BOTOX até o momento.
O produto foi aprovado para venda nos EUA sob a marca Jeuveau, no Brasil sob a marca Nabota e no Canadá sob a marca Nuceiva.
Na Europa foi lançado na Europa no segundo semestre de 2022 e recebeu aprovação regulatória na Austrália em janeiro de 2023.
Sobre a Evolus, Inc. – Jeuveau Extra-Strength
A Evolus (Nasdaq: EOLS) é uma empresa de beleza de desempenho que desenvolve o mercado de neurotoxinas estéticas para a próxima geração de consumidores de beleza por meio de seu modelo de negócios exclusivo e centrado no cliente e plataforma digital inovadora.
A missão é tornar-se uma empresa global de estética com vários produtos baseada em nosso principal produto, Jeuveau, a primeira e única neurotoxina dedicada exclusivamente à estética e fabricada em uma instalação de última geração usando Hi – Tecnologia Pure.
