O FDA aprovou o Sculptra, um ácido poli-L-láctico injetável, para a correção de rugas nas bochechas, anunciou a Galderma em um comunicado à imprensa. Sculptra é o primeiro e original ácido poli-L-láctico injetável aprovado para a correção de rugas nas bochechas.

Cerca de 94% dos pacientes tiveram melhora por até 2 anos.

O ácido poli-L-lático injetável Sculptra (PLLA) foi aprovado pela primeira vez em 2004 para a correção de lipoatrofia facial e rugas faciais .

De acordo com o comunicado, é o estimulador de colágeno PLLA original aprovado pela FDA que ajuda na produção de colágeno natural e mantém suavidade, firmeza e brilho aprimorados por até 2 anos.

A nova aplicação do Sculptra

Sculptra é um tratamento fundamental que ajuda a suavizar as rugas e oferece o benefício adicional de melhorar a qualidade da pele – ajudando a firmar a pele flácida para uma aparência mais radiante e brilhante.

A FDA aprovou o Sculptra, um PLLA injetável, para a correção de rugas nas bochechas.

“A ciência, a segurança e a eficácia de longa data por trás do Sculptra tornam esta aprovação do FDA um marco significativo para a Galderma”, disse Bill Andriopoulos, PhD, vice-presidente de assuntos médicos da Galderma nos EUA, no comunicado.

Os pacientes ficarão extremamente satisfeitos por agora poderem receber Sculptra na região mais ampla da bochecha para apoiar o crescimento do colágeno e tornar a pele mais revigorada e rejuvenescida na região,

O estudo

Os dados de um estudo clínico randomizado e multicêntrico foram usados ​​para apoiar a aprovação do Sculptra nesta indicação.

Os resultados do estudo mostraram que 96% dos pacientes apresentaram melhora em 3 meses, enquanto 94% apresentaram melhora em 1 e 2 anos.

Conclusão

“Esta nova indicação permite que Sculptra abra caminho como líder na categoria de estimuladores de colágeno PLLA, e estamos ansiosos para ver o que o futuro reserva para este produto inovador”.

Disse Andriopoulos

FONTE: Galderma USA