SKINVIVE by JUVÉDERM recebe aprovação do FDA dos EUA

SKINVIVE by JUVÉDERM – A primeira e única injeção intradérmica de microgotas de ácido hialurônico, aprovada para melhorar a suavidade da pele das bochechas nos EUA.

Em maio, a Allergan Aesthetics, uma empresa da AbbVie, anunciou a aprovação do FDA dos EUA do SKINVIVE by JUVÉDERM para melhorar a suavidade da pele das bochechas em adultos.

SKINVIVE by JUVÉDERM ® é a primeira e única injeção intradérmica de microgotas de ácido hialurônico (AH) para suavização da pele disponível nos EUA, com resultados que duram seis meses com tratamento ideal.

Além disso, em um estudo clínico, pacientes tratados com SKINVIVE™ relataram maior satisfação com a aparência de sua pele brilhante, hidratada, revigorada e saudável.Comparado com antes do tratamento.

O brilho foi relatado pelos pacientes em um questionário usando uma escala validada que incluía a satisfação com a aparência radiante de sua pele.

O que é SKINVIVE by JUVÉDERM?

É um gel de ácido hialurônico injetável suave que contém uma pequena quantidade de anestésico local (lidocaína). Ao contrário de outros injetáveis faciais que melhoram e aumentam a área de tratamento, SKINVIVE™ by JUVÉDERM ® melhora apenas qualidade da pele nas bochechas, suavizando a pele e aumentando a hidratação.

É um gel hidratante suave, que flui facilmente na pele e é aprovado para todos os tipos de pele, do mais claro ao mais escuro, atendendo a uma importante necessidade não atendida na categoria de qualidade da pele.

O produto foi desenvolvido com especialistas globais em saúde da pele para melhorar a suavidade das bochechas, levando a um brilho duradouro.

O tratamento é minimamente invasivo, oferece pouco ou nenhum tempo de inatividade e fornece resultados ao longo de seis meses sem exigir uma série recorrente de tratamentos.

SKINVIVE™ by JUVÉDERM ® é um produto criador de categoria.

“Este produto exclusivo é resultado de nossa vasta experiência na ciência do AH e complementa nossa coleção de preenchimentos JUVÉDERM“

disse Carrie Strom , presidente da Global Allergan Aesthetics e vice-presidente sênior da AbbVie.

Os resultados dos testes

Em um estudo clínico principal randomizado, multicêntrico, cego para o avaliador, controlado, 58% (73/125) e 56% (69/124) dos pacientes tratados com SKINVIVE by JUVÉDERM observaram uma melhora de ≥ 1 ponto na Escala de Suavidade das Bochechas Allergan (ACSS) em um mês e seis meses, respectivamente.

Em um questionário de satisfação com a pele de um paciente, 63% (78/124) dos pacientes ficaram satisfeitos com a aparência radiante de sua pele facial seis meses em comparação com 11% antes do tratamento.

Aos seis meses, 72% estavam satisfeitos com a hidratação da pele facial aos seis meses, em comparação com 24% antes do tratamento. Além disso, 69% (86/124) ficaram satisfeitos com a aparência revigorada de sua pele facial em seis meses, em comparação com 16% antes do tratamento.

No sexto mês, 83% (103/124) estavam satisfeitos com a saúde da pele do rosto, em comparação com 38% antes do tratamento.

Os efeitos colaterais

A maioria dos participantes do estudo clínico relatou ter experimentado efeitos colaterais como vermelhidão, caroços/protuberâncias, inchaço, hematomas, sensibilidade, dor, firmeza, descoloração e coceira nos locais de injeção, conforme relatado em seus diários de 30 dias.

Esses efeitos colaterais foram geralmente leves (causando pouco desconforto e nenhum efeito nas atividades diárias) ou moderados (causando algum desconforto e efeito nas atividades diárias) em gravidade, embora alguns participantes tenham experimentado efeitos colaterais graves (causando grande desconforto e efeito nas atividades diárias).

Os investigadores também relataram abrasão por agulha e pápula no local da injeção. Embora raros, alguns participantes experimentaram efeitos colaterais que duraram mais de 30 dias; no entanto, a maioria dos efeitos colaterais desapareceu por conta própria em menos de 30 dias.